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軍團(tuán)菌快速檢測卡

軍團(tuán)菌快速檢測卡
             比利時進(jìn)口原裝:貨號,C1915;規(guī)格,20T/每盒
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用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的體外檢測
實驗原理
此快速檢測卡為即用型,基于膠體金技術(shù),用于尿液樣品中軍團(tuán)菌脂多糖的檢測.快速檢測卡采用抗軍團(tuán)菌多克隆抗體和抗軍團(tuán)菌單克隆抗體,具有很高的特異性和靈敏度.其中一些抗體與膠體金微粒聯(lián)結(jié),并置于吸附墊上干燥.
每條快速檢測卡都有1條上層線(檢測線)含有高靈敏度的抗軍團(tuán)菌抗體,1條底部線(質(zhì)控線)含有質(zhì)控抗體.
當(dāng)尿液樣品放入快速檢測卡經(jīng)過吸附墊時,膠體金聯(lián)結(jié)物重新水解并隨尿液樣品移動.如果尿液樣品存在軍團(tuán)菌抗原,就會與聯(lián)結(jié)物結(jié)合,形成復(fù)合物,該復(fù)合物又會包被在快速檢測卡上的二抗捕獲.15分鐘后出結(jié)果,檢測線(上層線)顯紅色.
溶液繼續(xù)前進(jìn)遇到質(zhì)控線(底部線)后,再次顯紅色.
 
試劑及材料
1軍團(tuán)菌快速檢測卡
2使用說明書
3快速檢測卡支持架
4陽性質(zhì)控(1瓶:C1095);熱滅活軍團(tuán)菌懸浮液(0.7ml)
5陰性質(zhì)控(1瓶:CTR-1000) 熱滅活化膿性鏈球菌懸浮液(1.2ml)
6轉(zhuǎn)移移液管:規(guī)格110µl,用于加樣至快速檢測卡.(僅在C-1815提供)
注意事項
-實驗操作必須嚴(yán)格按GLP執(zhí)行
-此快速檢測卡僅供體外診斷用
-讀取結(jié)果時,避免用手指接觸硝化纖維.戴手套處理樣品
-進(jìn)行實驗時,請勿扭曲或彎曲快速檢測卡
-按照GLP要求處理廢棄手套,藥簽和快速檢測卡
-打開包裝袋時,小心避免損壞快速檢測卡
-兩條輕藍(lán)色線是免疫試劑反應(yīng)吸收的地帶.較低的那條線為質(zhì)控線,上面那條為檢測線.實驗過程,藍(lán)色會消失.
-試劑的質(zhì)量如超過有效期或在不當(dāng)?shù)臈l件下存儲,則不能保障.
-加樣不充足會導(dǎo)致無效結(jié)果.用110µl微移液管或試劑盒提供的轉(zhuǎn)移移液管(110µl)加樣.
存儲
非開封的試劑盒袋子應(yīng)該置于4-30°C下保存至有效期,有效期見外包裝.
試劑盒不能凍存.
試劑盒實時長期穩(wěn)定仍在評估中.中間結(jié)果可向廠商獲取.
樣品
使用標(biāo)準(zhǔn)方法收集及處理尿液.尿液收集置于標(biāo)準(zhǔn)容器存儲.
并未確定培養(yǎng)基是否能用于此快速檢測卡.
收集樣品后應(yīng)盡快檢測.如有必要,置于2-8°C可保存1周,或置于-10°C--20°C下可保存更長時間.
盡管需要較長的處理時間,尿液中的抗原可用一次性濃縮器(Miniplus)或離心系統(tǒng)(Centricon)濃縮.
實驗步驟
實驗前準(zhǔn)備
如試劑盒置于4°C下保存,試驗前將試劑回溫至室溫.
標(biāo)記好加樣快速檢測卡.(即記錄好1卡只能檢測1份樣品)
將快速檢測卡垂直放在支持架上,孔朝上.
 
加樣操作步驟
1實驗前將所有樣品平衡至室溫
2實驗前充分混勻
3加110 µL尿液樣品至快速檢測卡頂端的孔內(nèi)
4反應(yīng)15分鐘
 
如何使用轉(zhuǎn)移移液管
 

  • 如圖,緊緊捏住轉(zhuǎn)移移液管上部(A處)
  • 吸嘴(C端)浸入樣品中,松開A處,保證樣品吸入,
  • 吸入量為110µL,多余樣品會吸至B處.
  • 扔掉移液管.1管只能吸樣1次.

 
加樣后溫育15分鐘讀取結(jié)果
 
結(jié)果分析說明
1條色帶?。?strong>較低那條質(zhì)控線)= 陰性
2條色帶          = 陽性
0條色帶                     ?。綗o效 
如果質(zhì)控線沒有出現(xiàn)較低那條,實驗結(jié)果無效.這種情況出現(xiàn),實驗重測.
15分鐘后或待到快速檢測卡干燥后,不要考慮新出現(xiàn)的色帶.
 
質(zhì)控說明
質(zhì)控操作應(yīng)遵守GLP
陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控(試劑盒提供的)可用于驗證檢測快速檢測卡的有效性.陽性質(zhì)控和陰性質(zhì)控為即用溶液,視為樣品用.
-實驗前,將陽性質(zhì)控或陰性質(zhì)控回溫至室溫
-加3滴,不要過多或110 µL至快速檢測卡孔中
-反應(yīng)15分鐘
 
如果沒有獲得預(yù)期的質(zhì)控結(jié)果,別用于患者樣品檢測,向當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商或廠家技術(shù)部尋求.
 

本譯文僅供參考,詳情請以原文為準(zhǔn)
 
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